【商检行业标准(SN)】 检验检疫实验室管理 第1部分：总则

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T2294.1—2009
检验检疫实验室管理
第1部分：总则　
Inspection and quarantine laboralory management-Part1:Generalprinciples
2009-02-20发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2009-09-01实施
SN/T2294检验检疫实验交管理》系列标准，共分为以下部分：篇1部分：总则；
第2部分：信忘系统
本部分为SN/：2291的第1部分
本部分山再家认计认间溢理委员会淀山并归口$N/T 2294.1—2009
本部分越学单位：中华人民！和国山东出人境检骑检疫局，十华人民！利历广东出人境检验检疫后,中华人民和国辽宁出人境检验检疫局本部分土要起节人·是向君、姜英耀、出质义、刘学志、刘心固、穷俱海、萍冰、贾、赵丽青刘公司、祝索珍、维兴：
本部分系片次发布的山人境检验检疫行业标准http:
natana
1范围
检验检疫实验室管理第1部分：总则SN/1229.1的个部分划定「险验检实验室管理的总体原则和要求。本部分适用下龄验险疫实验室的建设和节理，？规范性引用文件
$N/T 2294, 1—2009
下列文件中的条鼠通过SV，22的本部分的引而而成为本部分的条款。凡是注期的引用文件，随后所有的修政节（不包插断误的内容修订版均不延而丁不部分，然前：装励根据不部分适购协设的各方矿究是否可这些文件的最舒版本，凡是不注期的引而文件：最新叛不适丁机部分，
HI314.0）放划性废物台埋规定
(HI31492；试验动物环竞与设施G15633常用化学危险品烂存通则GE19489实验室牛物安个通用要求G32725险测和校准实验室能力的迪用要求13316生物安全实验室建筑技术观范敬射性同位素与射线装置安全和防炉条例由务院第号令）3术语和定义
下列术说利定义适用十SV/=2254的本部分。3.1bzxz.net
检验检疫实验室inspection and quarantine labnratory家质员监臀检验检疫总员设在各检验检疫机构、直虑检验检疫单位内，承祖出人竞商品检验利鉴定、出人境人员、运翁工息卫生检疫，出人境动梢物及繁殖材料检验检疫杆劳，开为检验检疫行政热法提供技术保障服务的实验室：
客户customer
检验检疫行歧执法机购，进出口贸易美察人·出人境人员共彻检验检疫委托人：4一般要求
4.1国家质呈监答检验检疫总局(以下筑称因家质险总局)科技管理部门负卖全国山人境检验检疫实验室（以下微称实验室)的规刻·设告利统管师实现案源！宁；各立属检验检疫局、直高检验检变单位实验究管Ⅱ部门负贡辖区内实验室的誉现工作4.2实验究提低的服务成满爬检验检疫下作的需案4.3：实验室应依据GI3/一27025的要求建立管理休系，并获得中回个格评定回家认可委员会（CVAS）的认可和认认可监督管理委员会的资质认定，4.4实验室应确保公正性和独立性不受商业、财物或他利益冲效的影成。4.5实验窄应在所承诺的捡验检疫周期内.川只准的检验签设结果4.6实验窄应积极参灿能力验证、比对试验等活动.以提高实验窄的检测能小和技术水平。1
SV/T2294.1—2009
5实验室划分的原则和职能
5.1分类
实验室按忍国家质检息局剧别分为三，国家级亚点实验室、区墩性中心实验室却常息实验室，实行分奖管理
5.2划分原则
5.2.1国家级车点实验室：妞有高水平的和关专业学术头人和熟悉再际标准、雅则的管理型技术人：陀各耐美领域的先法仪设备，在所属专收领域技术水中处十国内战际领先，关县有关技术优势枝威性能够培其他实验牵技术人员，实骑案人员保持稳宠：开抑有检验检疫度术境则·新技术研究开发及仪器设各更等的训划和舰划等，是备可持续发展的条件。5.2.2区域性中心实验室：批有较高水平的学术带头人：在本区域内相关专业领域中县有一定的技术优秀和权威性：配备相关领垃的较先进度器设智：能够织和求扣区城内相定专领城的技术交流活动;能够开袋相美专业领城再内外最新信息、动念等资料的收其，整和讲究1作。5.2.3常舰实验室：具有成专业技术人员和能力，配备与病选要汇出口商品相适应的检测仪器设备，兵实验室常剧项几检测的能力，5.3职能
5.3.1国家级车点实验室：在完成所在高单传帜责范内的检验检疫技术执法的实验室性同时，有能承祖指导和群决全国和关领城险验检装技术执汰把关疑雄间题作；印间全系统和全社会开放，接受其法检验检疫机构利礼会委托的检验业务，并履行儿放性实验究的职量和义务：作为本专业检测技术倍基收集中心：邦相领域压内外最新后息、动悉等资料的技震，整现和研究么表检验检系统与有关国际性学术活副·为工家质检总局技术决爱提供学根据，5.3.2区戚性中心实验室：完感所在H属单位检验检疫技术执法实验室工作，担指号和解决本区域相关领城验验检疫技术热法雅问题1作；面心不区坛检验检疫机构和礼会开放·接受本区城内其他检骏检没机购和礼公委托的验验让务5.3.3常期实验室：承机本地区检验检疫技术执法的实验室工作，6管理和技术要求
6.1一般要求
实验牢的启量誉理减满是G，=27025中对管现要求利技术安求的规定，6.2人员
6.2.1国家缴车点实验室的实验室土仟应具高级技术职称；区域叫中心实验室的实验室士任应只有中级数上技术职逐：谢突验率的实验罕主任是台剂级以上职弥：各级突验率主任均成是有足够序管理与技术经验.有能力保证检测程的止窃运行。6.2，2各级实验案成拥有然悉国家标准，国际标准及雅则的沿理人员和技代人员，具专，技术人员应兵有村成的专业学历·并取得相成专业技术职务的任职资格，共中国家正点实验率的高中级职称技术人员不得低于关大学本科以上学历人员比例不得低于0异。6.3仪器设备
6.3.1实验室应配备泄是试验及H环竞虽求的议密设各：所有与险测有关的仪器都应达到规定的性能参敬·大符合州关的检测指标。6.3.2实验牢对配告的仪端设备成按婴求放时在检验检疫仪器设备管现中台》1进行受记关纳人管理，适时对仪器设备管理系统中的数据进守更新：2
7安全管理要求
7.1一般要求
SN/T 2294, 1—2009
7.1.1为保证实验室的安全运行，实验室应制定详细的、可操作的安全管理制度，做划防火、防青、窃盗和牛物安个，
7.1.2根据不同实验室的工作性质，遵国家安全防范标准，做好声光，电.磁、微波，射线等设备的管！严格执行操作期范，防止各种意外泄愈7.1.3实验牢所有的地方减今明品的导小标志（如：再际用的分毒、有言、危险利牛物危害等标志）7.1.4实验牢应刘1.作人员进行「岗前的安全教育：产华年法行化学安全、牛物安全等防护知识的落训，
7.1.5实验室应根据可能出勇的实验室故，制定显急处理程序或预案：如你准菌殊、声株污染；放射性、古毒、有害气体及裔蚀性物质泄露：检出的亚大情的染疫样品或有毒有言物质.样品的处理等。7.2危险化学品
7.2.1免险化学品仙括爆炸出、压统气体和液化气体、品燃液体、易燃固体、与燃物品和适湿易燃物品，氙化剂.有冻品、放射性物品和腐蚀性物品等7.2.2、实验牢应根拆化学品的性质，结合其用、勺储、废弃的长点进行埋。7.2.2.1设立药品管理人员，建立和关化学药品的萨理程序和收用记录，并做好药品储行的安全总擦制，
7.2.2.2则毒约品要双人、双锁保管。领用对要实行专人中批、限量发放、效人监落而制等，称量-伙用时妄有安个陆扩措施。
7.2.2.3化学品应分类存放，万采取必要的安全错施、化学药品的存放目参照（1313603执行7.2.2.4废齐药品应微好证当分类、1-1收和介暨处理。7.3：生物安全
7.3.1牛物安个实验成并严格遵守牛物安个管理剖度与安个燥作舰程7.3.2实验室应按照（B19189的要求，根据生物危宽风险进行分级，保证生物安全水平达划归应所牛物安个防护級别。
7.3.3小物安个实验究的建筑设计应当符合GB5346的要求.并与其生物安个防护级别机适成，试验动物的环境及设施度满是（I）1492.的求，7.3.4实验室应按照安全生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品.并保证1作人员能够正确仙用、
7.3.5牛物安个实验罕病原微牛物样品的采集、运输和诺存成严格按照病原微牛物实验室牛物安个管所条例》等有关规定执行。
7.3.6牛物安全实验家应当严格管理式验标本及试验所需的萄（毒）种，对」检山有似高致病性病境搬生物的详品：应按划完包装后运送至和应级别的生物安全实验室过行险验。7.4放射性
7.4.1含效射源仪设各的实验空,应山专人负袁·并对仪窄、环境的污梁逊行经带性监测7.4.2实验室应按照放射性同位素与划线装安全和随护条例》的有关现定做好个人防护工作7.4.3放射性同位索，放射性标准源等放射性物质的保管、运送、使用，均底严格执行提作息程，防对质伟怀境渣成污染。
7.4.4放别源的管埋要双人、双锁识答，建文完善的使用登记制度，每次存，取放射的时间、个数、人员严格登记：
7.4.5对放射机废物及被活染的物品均应按GI3115的现定，要并管理和处理SV/T2294.1—2009
7.5废弃物处理
7.5.1实验牢对试验层的俊液、废气、废湾等废弃动应分类收集、行放和渠中处埋。7.5.？、有寿、酸、等废弃物应处埋后冉非放·成收集后交环识部门进行处理7.5.3牛物安个废充物成严格消毒火菌后再排放或飞弃。7.5.4实验动物！体成无害化处理！8监督管理要求
8.1国家启检总局科技誉现部门负责组织专家实施科家级重点实验室的验妆工作8.2慈查验收实行百分制评办：其体验技项门包活：管地水平，人员墙现、假举段备，环境设施技术指力、后息收集交流与个作，可持续发展、险测业茅量却交通条件。8.3：逛过验收的实验室口回家质登总别发合格书产授牌需要整收的实验室：在收划回家质燎总局发出的整最通知年内：对不符谷项及时整设：准提出复合验技中请，通对复合鉴收的，山国感签源局颁发含格证授牌：未追划复合验收的，实牵等级将了以调整。8.4：各直病检验检疫质管理的区域性中心实验宰常期实验室，由国家质检总后委托共所在直匝检验给疫局实验室营理部！自织验收，关1报验收合格的实验室名单，验收程序参照国家级亚点实验室验收程享逆行
8.5国家质险总局科投技管理部门对冉家缎车点实验室和区域性中心实验室实行动念理，8.6实验室与检测方向和检测产品（专业)改变后.应据出车新核查验收：8.7各直检验检疫局实验室管理部门应定划对所据检验检疫实验进行监督管Ⅱ。8.8国家启检总局科技管现部门对升家级重点实验究进行不定期的监督油背9信息化管理要求
9.1实验窄的信息化管系统在设计时需以体系为法训：冬节点的设与管理体系虽求保持致：如中批流程，帜壳校限等：循识紊统的适用性和川操栏性9.2成制定后化管川系统的惊制程序,明确管理职质、操作期定及安个密求，以确保察统运的安个可掌：对涉及修改程序、设流程、效据录人、报告编制与记录修改美键岗位的大员应明确授权9.3定期险查、出和维字基础信总数据库，保证系统调用数据的维确性：9.4检测数举、文件资料按观定定期各份·防止丢大：10
档案管理要求
10.1实验室应建立于实施一套对各类记录和档案进行识别、采集、索引、查取、存放、贡等、维护以及安全处理的程序：
10.2：实验齐各奖记录和当案的何括：但不限」，阿实验完布关的法伴法规及国家所检总局文州等一实验室设计妇筑名奖图纸、资料；一实验室白已制定的各炎感,章,臂以制度质量记录和技术记求：
车点实验室中请、批复、核查验收等材料：10.3保存时间：质量记录利技术记录保存期限为4年，其他记录和档案的保存期限赢符合我,有美法待法规的要求，
11可持续发展
11.1应别定本实验室的中长期发展规划。4
SN/T 2294.1—2009
11.2有良好的人才培养和弟队建设机制，技励技术人员汇行技术开发和科学矿究11,3渠持定的财力连续没人求平。每年投人到实验牢的仪翠设备经费、人才培养经费和实验牢管埋经费应能满是实验窄持续发虑的需要11.4根据国际贸易的需要，实验室赢及时开发新的检测品外，顶7.创造新的检测技术、操作方法，特别足检验检疫中急需的快这检测方法及所需的检测仪器设备的研制L
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检验检疫实验室管理第 1 部分;总则SN/T 2204. 1 8C09
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