【医药行业标准(YY)】 无源外科植入物通用要求

本网站 发布时间: 2008-04-25 15:00:00
  • YY/T0640-2008
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0640-2008

  • 标准名称:

    无源外科植入物通用要求

  • 标准类别:

    医药行业标准(YY)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2008-04-25
  • 实施日期:

    2009-06-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

关联标准

  • 采标情况:

    IDT ISO 14630:2005

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 页数:

    14页
  • 标准价格:

    16.0 元
  • 出版日期:

    2009-06-01

其他信息

  • 起草人:

    宋铎、张晨、董双鹏、姚志修、孙建文、梁晓伶、吴子良
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、北京市奥斯比利克新技术开发有限公司。
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。 YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求 YY/T0640-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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