【YY医药标准】 血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174 噬菌体试验方法

标准号：YY/T 0689-2008
标准名称：血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174 噬菌体试验方法
英文名称：Clothing for protection against contact with blood and body fluids-
Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by
blood-borne pathogens-Test method using Phi-X174 bacteriophage
标准格式：PDF
发布时间：2008-10-17
实施时间：2020-01-01
标准大小：958K
标准介绍：本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了种含代微生物的悬浮液。防护服测试“合格/不合格”是运用YY0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。
本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。
本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求，因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。
本标准等同采用ISO16604:2004
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
“本国际标准”一词改为“本标准”；
用小数点代替作为小数点的逗号“，
删去国际标准的前言。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准的起草单位：北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人：潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华。