【YY医药标准】 性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验

标准号：YY∕T 0616.1-2016
标准名称：一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
英文名称：Medical gloves for single use-Part 1: Requirements and testing for biological evaluation
标准格式：PDF
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
标准大小：1.75M
标准介绍：YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标签和公开所
用试验方法的信息的要求。
本部分适用于一次性使用医用手套生物学安全性评价。
YY/T0616《一次性使用医用手套》由下列部分组成：
第1部分：生物学评价要求与试验；
第2部分：测定货架寿命的要求与试验
本部分为YY/T0616的第1部分。
木部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》，与YY/T0616-2007相比，主要技术变化如下
修改了标准名称；
修改并补充了“3术语和定义”
增加了“4.4粉末、4.5可沥滤蛋白质和4.6标示”；
修改了附录B天然橡胶胶乳过敏原的免疫学测定方法；
修改了附录C高效液相色谱法(HPLC)测定氨基酸(AAA)；
删除了附录D 术语