【机械行业标准(JB)】 安瓿洗、烘、灌、封联动线

JB
中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5—2004
JB20006—2004
安洗烘灌封联动线
安注射液灯检机Www.bzxZ.net
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2004年第8号
国家发展改革委批准《安韶洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇四年二月五日
附件：
序号
47项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JB20002.1~20002.5—2004
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JB20003.1~20003.5—2004
JB20004—2004
JB 20005.1—2004
JB 20005.2~2004
JB 20005.3—2004
JB 20005.4—2004
JB 20006—2004
JB 20007.1~20007.5—2004
JB 20008.1—2004
JB 20008.2-2004
JB 20008.3—2004
JB 20009-—2004
JB20010—2004
JB 20011—2004
JB20012—2004
JB20013—2004
JB 20014—2004
标准名称
安颜洗烘灌封联动线
滴眼剂联动线
栓剂生产线
玻璃输液瓶清洗机
玻璃输液瓶灌装机
玻璃输液瓶翻塞机
玻璃输液瓶轧盖机
安甄注射液灯检机
口服液瓶灌装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装机
抗生素玻璃瓶轧盖机
直线式柱塞灌装机
三维混合机
周转料斗混合机
糖式混合机
双锥回转式真空干燥机
药用沸腾制粒器
被代替标准编号
YY 0259.1~0259.5—1997
YY 0235.1—1995
YY 0235.2—1995
YY 0235.3—1995
YY 0235.4—1995
YY0217.1~0217.5—1995
YY 0234.1—1995
YY 0234.2—1995
YY 0234.3—1995
YY0225—1995
YY0219—1995
YY/T 0134—1993
序号
19
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标准编号
JB20015—2004
JB200162004
JB 20017—2004
JB20018-2004
JB 200192004
JB20020—2004
JB20021—2004
JB 20022—2004
JB20023—2004
JB 20024—2004
JB20025—2004
JB20026—2004
JB 20027—2004
JB20028—2004
JB20029—2004
JB 20030—2004
JB 20031—2004
JB20032-
—2004
JB20033—2004
JB20034—2004
JB 20035—2004
JB 20036—2004
JB 20037—2004
标准名称
湿法混合制粒机
高效包衣机
芋荠式包衣机
摇摆式颗粒机
药品电子计数瓶装机
旋转式压片机
高速旋转式压片机
压片机药片冲模
铝塑泡罩包装机
中药自动制丸机
全自动硬胶囊充填机
空心胶囊自动生产线
滚模式软胶囊机
胶襄药片印字机
热压式蒸馏水机
多效蒸增水机
制药机械纯蒸汽发生器
药用真空冷冻干燥机
热风循环烘箱
药用旋涡振动式筛分机
除粉筛
提取浓缩罐
真空浓缩罐
被代替标准号
YY0256—1997
YY0253—1997
YY0222—1995
YY0220—1995
YY0221—1995
YY 0020—1990
YY/T 0139—1993
YY0023—1990
YY0254—1997
YY0255—1997
YY 02241995
YY/T 0135—1993
YY0230—1995
YY0229—1995
YY 0026—1990
YY 0098-1992
YY0258—1997
YY 0024—1990
YY0025—1990
序号
42
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44
45
46
47
标准编号
JB20038—2004
'B 20039—2004
JB20040—2004
JB/T20041—2004
JB/T20042—2004
JB/T 20043—2004
提取罐
标准名称
锤式粉碎机
刀式分粒型粉碎机
往复式切药机
洗药机
旋转式切药机
被代替标准号
ZB C91 001—1988
YY0227—1995
YY0228—1995
YY0022-1990
YY/T 0137—1993
YY/T 0140-1993
ICS11.120.30
C92
JB
中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1—2004
代替YY0259.1-1997
安洗、烘、灌、封联动线
Ampoule cleaning-drying and filling-sealing production line2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
前言
1范围
2规范性引用文件
3分类和标记
4要求
5试验方法
6
检验规则
目
次
JB20002.1—2004
JB20002.12004
前言
本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》，对YY0259.1—1997《安额洗、烘、灌、封联动线》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0259.1一1997。本标准与YY0259.1一1997相比，主要内容变化如下：a）对引用标准做了修改，采用最新标准。b）为进一步提高联动线运行的协调可靠性，本标准增加了对各单机衔接之后机组匹配的测试方法。
灌装封口后的澄明度合格率由原来的96%改为98%。按YY/T0188.11中的判断标准对澄c)
明度合格率进行检验。
d)
电气安全性能指标按GB5226.1一2002的规定，以确保联动线正常运行和操作人员的人身安全。
本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林被华。
4
1范围
安洗、烘、灌、封联动线
JB 20002.1—2004
本标准规定了安瓶洗、烘、灌、封联动线的分类和标记、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于安颜洗、烘、、封联动线（以下简称联动线）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T10111利用随机数設子进行随机抽样的方法GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法CB50073洁净厂房设计规范
JB20002.2安韶超声波消洗机
JB20002.3安颜隧道式灭菌干燥机JB20002.4安灌装封口机
YYT0188.11药晶检验操作规程第11部分：澄明度检查法YY/T0216制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记
3.1型式
由安鼠超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、安灌装封口机和安印字机四机组成的联动线，并配有单机间衔接机构。
3.2型号和标记示例
联动线的型号应符合YY/T0216的有关规定。ALX 1~20A
第一次改进设计顺序号
安甄规格（lmL~20mL）
特征代号：（LX-联动线）
产品功能代号(A一水针剂机械）
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