【GB国家标准】 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
本网站 发布时间:
2023-07-19 13:47:52
- GB 9706.245-2020
- 现行
标准号:
GB 9706.245-2020
标准名称:
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行出版语种:
简体中文下载格式:
.zip .pdf
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
GB 9706.245-2020.Medical electrical equipment-Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices.
201.1范围、 目的和相关标准
除下述内容外,通用标准”的第1章适用。
201.1.1范围
替换:
GB 9706.245适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺斷层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。
注1:这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺x射线摄影设备。
本部分不适用于:
乳腺断层合成成像外的断层重建;
适用于GB 9706.244-2020的CT扫描设备;
诊断控制台;
影像存档及通信系统(PACS);
非集成的荧光存储读取器;
硬拷贝照相机;
胶片,增感屏和暗盒;
计算 机辅助检测(CAD);
执行活 检装置和其他活检工具;
显示局部造影的操作模式(增强对比度的数字化乳腺摄影)。
如果某一章或条明确仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,那么该章或条的标题和内容会写明。如未写明,那么相关的章或条对ME设备和ME系统都适用。
注2:GB 9706.3-2000和GB 9706.14-1997不是乳腺x射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置标准体系的一部分。
201.1.2目 的
替换:
本部分的目的是为乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置确立基本安全和基本性能的专用要求;为确保安全,规定了用于证明符合这些要求的方法,并为风险管理提供指导。
201.1.3并列标准
增补:
本专用标准引用通用标准第2章以及本专用标准201.2中所列适用的并列标准。
201.1范围、 目的和相关标准
除下述内容外,通用标准”的第1章适用。
201.1.1范围
替换:
GB 9706.245适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺斷层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。
注1:这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺x射线摄影设备。
本部分不适用于:
乳腺断层合成成像外的断层重建;
适用于GB 9706.244-2020的CT扫描设备;
诊断控制台;
影像存档及通信系统(PACS);
非集成的荧光存储读取器;
硬拷贝照相机;
胶片,增感屏和暗盒;
计算 机辅助检测(CAD);
执行活 检装置和其他活检工具;
显示局部造影的操作模式(增强对比度的数字化乳腺摄影)。
如果某一章或条明确仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,那么该章或条的标题和内容会写明。如未写明,那么相关的章或条对ME设备和ME系统都适用。
注2:GB 9706.3-2000和GB 9706.14-1997不是乳腺x射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置标准体系的一部分。
201.1.2目 的
替换:
本部分的目的是为乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置确立基本安全和基本性能的专用要求;为确保安全,规定了用于证明符合这些要求的方法,并为风险管理提供指导。
201.1.3并列标准
增补:
本专用标准引用通用标准第2章以及本专用标准201.2中所列适用的并列标准。
- 推荐标准
- GB国家标准标准计划
- GB14194-2006 永久气体气瓶充装规定
- GB/T2441.1-2008 尿素的测定方法 第1部分:总氮含量
- GB/T16458.1-1996 磨料磨具术语 第1部分:磨料术语
- GB/T10546-2003 液化石油气(LPG)用橡胶软管和软管组合件 散装输送用
- GB/T19986-2005 木工机床 盘式磨光机 术语
- GB/T144-1995 原木检验
- GB/T 39396.1-2020 全球连续监测评估系统(iGMAS)质量要求第1部分:观测数据
- GB/T33683-2017 陆上石油物探测量与定位技术规范
- GB/T11885-1999 自动轨道衡
- GB1344-1992 矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥及粉煤灰硅酸盐水泥
- GB/T13716-1992 信息处理 数据交换用130mm改进调频制记录的位密度为7958磁通翻转/弧度, 道密3.8道/毫米的双面软磁盘 第1部分:尺寸,物理性能和磁性能
- GB8677-1988 机织物结构分析方法 织物组织图与穿综、穿筘及提综图的表示方法
- GB/T28900-2012 钢筋混凝土用钢材试验方法
- GB13198-1991 水质 六种特定多环芳烃的测定 高效液相色谱法
- GB/T30637-2014 食用葛根粉
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1