【医药行业标准(YY)】骨接合植入物金属接骨板

本网站发布时间： 2008-10-17 15:00:00

YY0017-2008
现行

基本信息

标准号：
YY 0017-2008
标准名称：
骨接合植入物金属接骨板
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-10-17
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
ICS11.040.40
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

关联标准

替代情况：
替代YY 0017-2002
采标情况：
ISO 5836-1988,NEQ ISO 9269-1988,NEQ

出版信息

出版社：
中国标准出版社
页数：
平装16开/页数：20/字数：25千字
标准价格：
18.0 元
出版日期：
2010-06-01

其他信息

起草人：
王祚颵、宋铎、樊铂、齐宝芬、杜军、王彤
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布部门：
国家食品药品监督管理局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准代替YY 0017-2002《骨接合植入物金属接骨板》。本标准规定了骨接合植入物———金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物———金属接骨板，但本标准不包含特殊设计的接骨板。本标准与YY 0017-2002的主要差异为：———修改产品适用范围，该标准不再适用于颌面接骨板及脊柱固定板，相应型号及图例给予删除；———删除部分淘汰产品的型号及图例；———对符合YY 0342-2002标准范围规定的产品，增加了弯曲强度和等效弯曲刚度应符合企业产品标准的规定。 YY 0017-2008 骨接合植入物金属接骨板 YY0017-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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